zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16940

Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16940 выдано Росздравнадзором 18.04.2022 на медицинское изделие «Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями» производства "Старч Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928162
Дата первичной регистрации
18.04.2022
Период действия версии
с 18.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Старч Медикал Инк."
США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA
Заявитель
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Представитель в РФ
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16940 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Старч Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01I. Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. SealFoam HD, размер: 60 мм х 40 мм х 4 мм.
02I. Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. SealFoam Sternal, размеры: 120 мм х 25 мм х 4 мм (2 шт. в блистере), 120 мм х 25 мм х 4 мм (3 шт. в блистере).
03I. Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями, в вариантах исполнения: 3. SuperClot, в сильфонах по 0,5 г, 1 г, 2 г, 3 г, 5 г, со стандартным аппликатором.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16940»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старч Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16940?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.