Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12578 на медицинское изделие «Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic» производства "Старч Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 2 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Дата внесения изменений
- 11.01.2017
- Период действия версии
- с 11.01.2017 до 04.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Старч Медикал Инк."США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2022 | ФСЗ 2012/12578 | Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic | Действует |
| 11.01.2017 | ФСЗ 2012/12578 | Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic | Внесено изменение |
| 02.08.2012 | ФСЗ 2012/12578 | Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система гемостатическая полисахаридная: PerClot Standart |
| 02 | Система гемостатическая полисахаридная: PerClot Laparoscopic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12578»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старч Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.