Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10156 на медицинское изделие «Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями» производства "пфм медикал хико гмбх" выдано Росздравнадзором 13 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930394
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2011
- Дата внесения изменений
- 04.05.2022
- Период действия версии
- с 04.05.2022 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "пфм медикал хико гмбх"Германия, pfm medical hico gmbh, Bonner Strasse 180, 50968 Köln, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical hico gmbh, Bonner Strasse 180, 50968 Köln, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИКАЛ СЕРВИС"141014, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД МЫТИЩИ,УЛИЦА ВЕРЫ ВОЛОШИНОЙ, СТРОЕНИЕ 12, ОФИС 722
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКАЛ СЕРВИС"141014, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД МЫТИЩИ,УЛИЦА ВЕРЫ ВОЛОШИНОЙ, СТРОЕНИЕ 12, ОФИС 722
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2011/10156 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями | Действует |
| 04.05.2022 | ФСЗ 2011/10156 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.07.2011 | ФСЗ 2011/10156 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Hico-Aquatherm 660» |
| 02 | «Hico-Hypotherm 680» |
| 03 | «Hico-Variotherm 550» |
| 04 | «Hico-Variotherm 555» |
| 05 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico», варианты исполнения: «Hico-Aquatherm 660» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "пфм медикал хико гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.