Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10156 на медицинское изделие «Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями» производства pfm medical hico gmbh (пфм медикал хико гмбх) выдано Росздравнадзором 13 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930394
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2011
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- pfm medical hico gmbh (пфм медикал хико гмбх) Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИКАЛ СЕРВИС"141014, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД МЫТИЩИ,УЛИЦА ВЕРЫ ВОЛОШИНОЙ, СТРОЕНИЕ 12, ОФИС 722
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКАЛ СЕРВИС"141014, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД МЫТИЩИ,УЛИЦА ВЕРЫ ВОЛОШИНОЙ, СТРОЕНИЕ 12, ОФИС 722
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
для использования в следующих целях: - подача тепла посредством теплопроводности в случаях гипотермии во время операции или послеоперационной гипотермии. - подача тепла или соответственно снижение тепла посредство теплопроводности для стабилизации температуры пациента в области нормальной температуры тела. - снижение тепла посредством теплопроводности в случаях гипертермии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2011/10156 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями | Действует |
| 04.05.2022 | ФСЗ 2011/10156 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.07.2011 | ФСЗ 2011/10156 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico», варианты исполнения: «Hico-Variotherm 555» |
| 02 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico», варианты исполнения: «Hico-Variotherm 550» |
| 03 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico», варианты исполнения: «Hico-Hypotherm 680» |
| 04 | Устройство обогрева пациента на операционном столе серии «Hico», варианты исполнения: «Hico-Aquatherm 660» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан pfm medical hico gmbh (пфм медикал хико гмбх) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.