Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18956 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020» производства АО "ЛЯЙСТЕРН" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2022
- Период действия версии
- с 30.11.2022 до 17.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЛЯЙСТЕРН"119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
- Заявитель
- АО "ЛЯЙСТЕРН"119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2023 | РЗН 2022/18956 | Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020 | Действует |
| 30.11.2022 | РЗН 2022/18956 | Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл: |
| 02 | Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл: |
| 03 | Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл: |
| 04 | Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18956»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЛЯЙСТЕРН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.