Гель интрадермальный Dermaxx, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-007-11524396-2018 в исполнениях: «Dermaxx Soft 7.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Forte 12.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Ultimate 15.0 мг/мл, объем 5.0 мл»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23983 на медицинское изделие «Гель интрадермальный Dermaxx, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-007-11524396-2018 в исполнениях: «Dermaxx Soft 7.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Forte 12.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Ultimate 15.0 мг/мл, объем 5.0 мл»» производства АО "ЛЯЙСТЕРН" выдано Росздравнадзором 27 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940059
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2024
- Период действия версии
- с 27.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЛЯЙСТЕРН"119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
- Заявитель
- АО "ЛЯЙСТЕРН"119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель интрадермальный Dermaxx, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-007-11524396-2018 в исполнениях: «Dermaxx Soft 7.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Forte 12.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Ultimate 15.0 мг/мл, объем 5,0 мл», вариант исполнения:«Dermaxx Soft 7.0 мг/мл, объем 5,0 мл» в составе: |
| 02 | Гель интрадермальный Dermaxx, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-007-11524396-2018 в исполнениях: «Dermaxx Soft 7.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Forte 12.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Ultimate 15.0 мг/мл, объем 5,0 мл», вариант исполнения:«Dermaxx Forte 12.0 мг/мл, объем 5,0 мл» в составе: |
| 03 | Гель интрадермальный Dermaxx, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-007-11524396-2018 в исполнениях: «Dermaxx Soft 7.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Forte 12.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Ultimate 15.0 мг/мл, объем 5,0 мл», вариант исполнения:«Dermaxx Ultimate 15.0 мг/мл, объем 5,0 мл» в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЛЯЙСТЕРН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.