zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23979

Гель интрадермальный Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2-18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл»

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23979 на медицинское изделие «Гель интрадермальный Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2-18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл»» производства АО "ЛЯЙСТЕРН" выдано Росздравнадзором 19 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940061
Дата первичной регистрации
19.11.2024
Период действия версии
с 19.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ЛЯЙСТЕРН"
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Заявитель
АО "ЛЯЙСТЕРН"
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
01Гель интрадермальиый Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2- 18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», вариант исполнения: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе:
02Гель интрадермальиый Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2- 18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», вариант исполнения: «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе:
03Гель интрадермальиый Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2- 18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», вариант исполнения: «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл. 2,0 мл» в составе:
04Гель интрадермальиый Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2- 18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», вариант исполнения: «Welle Rx2-18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23979»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЛЯЙСТЕРН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.