Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-Д-димер Турби» ТУ 21.20.23-020-40341780-2021
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18436 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-Д-димер Турби» ТУ 21.20.23-020-40341780-2021» производства ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА" выдано Росздравнадзором 4 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2022
- Период действия версии
- с 04.10.2022 до 22.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
- Заявитель
- ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2022 | РЗН 2022/18436 | Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-Д-димер Турби» по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021 | Действует |
| 04.10.2022 | РЗН 2022/18436 | Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-Д-димер Турби» ТУ 21.20.23-020-40341780-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 1. Состав 1, Комплект №1, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 2. Состав 1, Комплект №2, в составе: |
| 03 | Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 3. Состав 1, Комплект №3, в составе: |
| 04 | Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 4. Состав 1, Комплект №4, в составе: |
| 05 | Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 5. Состав 1, Комплект №5, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18436»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.