Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НbА1с-Турби» по ТУ 21.20.23-015-40341780-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18651 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НbА1с-Турби» по ТУ 21.20.23-015-40341780-2021» производства ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА" выдано Росздравнадзором 31 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931918
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Дата внесения изменений
- 22.12.2022
- Период действия версии
- с 22.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
- Заявитель
- ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2022 | РЗН 2022/18651 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НbА1с-Турби» по ТУ 21.20.23-015-40341780-2021 | Действует |
| 31.10.2022 | РЗН 2022/18651 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НbА1с-Турби» ТУ 21.20.23-015-40341780-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №1 |
| 02 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №2 |
| 03 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №3 |
| 04 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №4 |
| 05 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18651»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.