Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18197 выдано Росздравнадзором 07.09.2022 на медицинское изделие «Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле» производства "Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929772
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2022
- Период действия версии
- с 07.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18197 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.09.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на пред-метном стекле, вариант исполнения LTS-3000A, в составе: |
| 02 | II. Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, ав-томатическое LTS-3000B, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18197»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.