Номер РУ РЗН 2022/19044

Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19044 выдано Росздравнадзором 06.12.2022 на медицинское изделие «Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger» производства "Грена Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.12.2022
Период действия версии
с 06.12.2022 до 25.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Грена Лтд."
Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
Заявитель
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Представитель в РФ
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19044 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грена Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.12.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.07.2023РЗН 2022/19044Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingerДействует

Модели изделия 16

Название
011. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, с замком, размер М (средний)
022. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, с замком, размер МL (средне-большой)
033. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, с замком, размер L (большой)
044. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, с замком, размер ХL (экстра-большой)
055. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер М (средний)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.