Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7819 выдано Росздравнадзором 15.11.2018 на медицинское изделие «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016» производства ООО "НПП "Монитор". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929717
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2018
- Дата внесения изменений
- 27.06.2022
- Период действия версии
- с 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП "Монитор"344068, Россия, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104А
- Заявитель
- ООО "НПП "Монитор"344068, Россия, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7819 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПП "Монитор". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.11.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2018 | РЗН 2018/7819 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" по ТУ 9441-007-24149103-2016 1. Вариант исполнения КРН-01 в составе: |
| 02 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" по ТУ 9441-007-24149103-2016 2. Вариант исполнения КРП-01 в составе: |
| 03 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" по ТУ 9441-007-24149103-2016 3. Вариант исполнения КРБ-02 в составе: |
| 04 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" по ТУ 9441-007-24149103-2016 4. Вариант исполнения ПР-01 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7819»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП "Монитор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.