Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7819 выдано Росздравнадзором 15.11.2018 на медицинское изделие «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016» производства ООО "НПП "Монитор". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2018
- Период действия версии
- с 15.11.2018 до 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП "Монитор"344068, Россия, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104А
- Заявитель
- ООО "НПП "Монитор"344068, Россия, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7819 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПП "Монитор". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.11.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2022 | РЗН 2018/7819 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016 | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016: 1. Вариант исполнения КРН-01 |
| 02 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016: 2. Вариант исполнения КРП-01 |
| 03 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016: 3. Вариант исполнения КРБ-01 |
| 04 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016:4. Вариант исполнения ПР-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7819»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП "Монитор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.