Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441-006-24149103-2010
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08437 выдано Росздравнадзором 26.07.2005 на медицинское изделие «Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441-006-24149103-2010» производства ООО "НПП "Монитор". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922554
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2005
- Дата внесения изменений
- 14.10.2019
- Период действия версии
- с 14.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП "Монитор"344068, Россия, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104А
- Заявитель
- ООО "НПП "Монитор"344068, Россия, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08437 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПП "Монитор". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.07.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441-006-24149103-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2010 | ФСР 2010/08437 | Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441-006-24149103-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.07.2005 | ФС 022а2005/1909-05 | Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК ЗТ-01-«Р-Д» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д»: 1. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1, МТЦ.34.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия |
| 02 | Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д»: 2. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/2, МТЦ.35.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия |
| 03 | Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д»: 3. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/3, МТЦ.30.00.001, ООО «НПП «Монитор», Россия |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08437»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП "Монитор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.