Фракционатор плазмы EVAFLUXтм
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3263 на медицинское изделие «Фракционатор плазмы EVAFLUXтм» производства "СБ-КАВАСУМИ ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК." выдано Росздравнадзором 2 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930298
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2005
- Дата внесения изменений
- 11.05.2022
- Период действия версии
- с 11.05.2022 до 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СБ-КАВАСУМИ ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК."Япония, SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-25-4 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 210-8602, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-25-4 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 210-8602, Japan
- Заявитель
- ООО НПФ "ПОКАРД"123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1Юр. адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО НПФ "ПОКАРД"123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1Юр. адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 11.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2015/3263 | Фракционатор плазмы EVAFLUX™ | Действует |
| 11.05.2022 | РЗН 2015/3263 | Фракционатор плазмы EVAFLUXтм | Внесено изменение |
| 13.05.2020 | РЗН 2015/3263 | Фракционатор плазмы EVAFLUX тм | Внесено изменение |
| 05.11.2015 | РЗН 2015/3263 | Фракционатор плазмы EVAFLUX тм, модели 2А20, 3А20, 4А20, 5А20 | Внесено изменение |
| 02.12.2005 | ФС № 2005/1819 | Фракционатор плазмы EVAFLUX, модели 2А, 3А, 4А, 5А | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фракционатор плазмы EVAFLUXтм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СБ-КАВАСУМИ ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.