Иглы IME-FINE, DEXFINE универсальные инъекционные одноразовые для инсулиновых шприц-ручек
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7469 выдано Росздравнадзором 13.08.2018 на медицинское изделие «Иглы IME-FINE, DEXFINE универсальные инъекционные одноразовые для инсулиновых шприц-ручек» производства "Нингбо Кеэмед Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930210
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2018
- Дата внесения изменений
- 05.05.2022
- Период действия версии
- с 05.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нингбо Кеэмед Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd., No. 79 Jiutang Road South Side, Hangzhou Bay New Zone, Ningbo, China
- Заявитель
- ООО "Прогресс"446001, Россия, Самарская область, г. Сызрань, ул. Карла Маркса, д. 82
- Представитель в РФ
- ООО "Прогресс"446001, Россия, Самарская область, г. Сызрань, ул. Карла Маркса, д. 82
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7469 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нингбо Кеэмед Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.08.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы IME-FINE, DEXFINE универсальные инъекционные одноразовые для инсулиновых шприц-ручек» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2018 | РЗН 2018/7469 | Иглы IME-FINE, DEXFINE универсальные инъекционные одноразовые для инсулиновых шприц-ручек | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 4 мм, 100 шт/уп. |
| 02 | 2. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 5 мм, 100 шт/уп. |
| 03 | 3. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 6 мм, 100 шт/уп. |
| 04 | 4. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 8 мм, 100 шт/уп. |
| 05 | 1. Игла DEXFINE, 32G (диаметр 0,23 мм), длина иглы 4 мм, 100 шт/уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7469»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нингбо Кеэмед Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.