Иглы IME-FINE, DEXFINE универсальные инъекционные одноразовые для инсулиновых шприц-ручек
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7469 на медицинское изделие «Иглы IME-FINE, DEXFINE универсальные инъекционные одноразовые для инсулиновых шприц-ручек» производства "Нингбо Кеэмед Медикал Продактс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2018
- Период действия версии
- с 13.08.2018 до 05.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нингбо Кеэмед Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd., No. 79 Jiutang Road South Side, Hangzhou Bay New Zone, Ningbo, China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2022 | РЗН 2018/7469 | Иглы IME-FINE, DEXFINE универсальные инъекционные одноразовые для инсулиновых шприц-ручек | Действует |
| 13.08.2018 | РЗН 2018/7469 | Иглы IME-FINE, DEXFINE универсальные инъекционные одноразовые для инсулиновых шприц-ручек | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 4 мм, 100 шт/уп. |
| 02 | 2. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 5 мм, 100 шт/уп. |
| 03 | 3. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 6 мм, 100 шт/уп. |
| 04 | 4. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 8 мм, 100 шт/уп. |
| 05 | 1. Игла DEXFINE, 32G (диаметр 0,23 мм), длина иглы 4 мм, 100 шт/уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нингбо Кеэмед Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.