Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14047 выдано Росздравнадзором 02.11.2012 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012» производства ЗАО "ПОЛИМЕР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929554
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 19.04.2022
- Период действия версии
- с 19.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ПОЛИМЕР"144002, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Железнодорожная, д. 5
- Заявитель
- ЗАО "ПОЛИМЕР"144002, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Железнодорожная, д. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945340Тара и упаковка для биологического материала
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14047 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ПОЛИМЕР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2021 | ФСР 2012/14047 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 | Внесено изменение |
| 02.11.2012 | ФСР 2012/14047 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14047»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ПОЛИМЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.