Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945340
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14047 выдано Росздравнадзором 02.11.2012 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе)» производства ЗАО "ПОЛИМЕР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012 до 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ПОЛИМЕР"144002, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Железнодорожная, д. 5
- Заявитель
- ЗАО "ПОЛИМЕР"144002, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Железнодорожная, д. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945340Тара и упаковка для биологического материала
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14047 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ПОЛИМЕР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.11.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.04.2022 | ФСР 2012/14047 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 | Действует |
| 06.12.2021 | ФСР 2012/14047 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 - С завинчивающейся крышкой и с ложкой: КП 1-2-60-ПП (объем 60 мл), КП 2-2-30-ПП (объем 30 мл). |
| 02 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 - С завинчивающейся крышкой и без ложки:КП 1-1-100-ПП (объем 100 мл) , КП 1-1-90-ПП (объем 90 мл), КП 2-1-5-ПП (объем 5 мл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14047»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ПОЛИМЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.