Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14047 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012» производства ЗАО "ПОЛИМЕР" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 06.12.2021
- Период действия версии
- с 06.12.2021 до 19.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ПОЛИМЕР"144002, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Железнодорожная, д. 5
- Заявитель
- ЗАО "ПОЛИМЕР"144002, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Железнодорожная, д. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945340Тара и упаковка для биологического материала
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.04.2022 | ФСР 2012/14047 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 | Действует |
| 06.12.2021 | ФСР 2012/14047 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 | Внесено изменение |
| 02.11.2012 | ФСР 2012/14047 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 - с завинчивающейся крышкой и без ложки: КП 1-1-60 (объем 60 мл.); |
| 02 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 - с завинчивающейся крышкой и без ложки: КП 2-1-30 (объем 30 мл.); |
| 03 | Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 - с завинчивающейся крышкой и без ложки: КП 1-1-120 (объем 120 мл.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14047»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ПОЛИМЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.