Трубка эндотрахеальная Halyard Microcuff
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11757 на медицинское изделие «Трубка эндотрахеальная Halyard Microcuff» производства "Хальярд Хелс, Инк." выдано Росздравнадзором 22 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2012
- Дата внесения изменений
- 28.11.2018
- Период действия версии
- с 28.11.2018 до 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хальярд Хелс, Инк."США, Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia 30004, USАЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia 30004, USА
- Заявитель
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Представитель в РФ
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | ФСЗ 2012/11757 | Трубка эндотрахеальная Microcuff | Действует |
| 28.11.2018 | ФСЗ 2012/11757 | Трубка эндотрахеальная Halyard Microcuff | Внесено изменение |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2012/11757 | Трубка эндотрахеальная KimVent Microcuff (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубка эндотрахеальная Halyard Microcuff |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11757»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хальярд Хелс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.