Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01133 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками» производства "ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.05.2022
- Период действия версии
- с 05.05.2022 до 30.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ"Швейцария, GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l'Etraz, 1197 Prangins, Switzerland
- Заявитель
- АО "ХЕЛЕОН РУС"123112, ГОРОД МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
- Представитель в РФ
- АО "ХЕЛЕОН РУС"123112, ГОРОД МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01133 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками | Действует |
| 30.01.2025 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками | Внесено изменение |
| 24.05.2021 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками | Внесено изменение |
| 14.08.2018 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.11.2009 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками (жесткие насадки). |
| 02 | 2. Аспиратор назальный «Отривин Бэби Комфорт» с двумя сменными насадками (мягкие насадки). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01133»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.