Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01133 на медицинское изделие «Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками» производства "Новартис Консьюмер Хелс С.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.03.2008
- Период действия версии
- с 17.03.2008 до 24.11.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новартис Консьюмер Хелс С.А."Novartis Consumer Health S.A., Gran Via Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО Новартис Консьюмер Хелс123317, Россия, Пресненская наб., д. 10
- Представитель в РФ
- ООО Новартис Консьюмер Хелс123317, Россия, Пресненская наб., д. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками | Действует |
| 30.01.2025 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками | Внесено изменение |
| 05.05.2022 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками | Внесено изменение |
| 24.05.2021 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками | Внесено изменение |
| 14.08.2018 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками | Внесено изменение |
| 24.11.2009 | ФСЗ 2008/01133 | Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01133»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новартис Консьюмер Хелс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.