Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13399 на медицинское изделие «Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)» производства "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ" выдано Росздравнадзором 8 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923009
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2021
- Период действия версии
- с 08.02.2021 до 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"Швейцария, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009Юр. адрес: 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
- Представитель в РФ
- ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009Юр. адрес: 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.03.2022 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | РЗН 2021/13399 | Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour) | Действует |
| 08.02.2021 | РЗН 2021/13399 | Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour), вариант исполнения: 1. Тест-полоски «Контур» (Contour) в упаковках по 50 тест-полосок |
| 02 | Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour), вариант исполнения: 2. Тест-полоски «Контур» (Contour) в упаковках по 100 тест-полосок |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13399»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.