Стойка для внутривенных вливаний с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19085 выдано Росздравнадзором 12.12.2022 на медицинское изделие «Стойка для внутривенных вливаний с принадлежностями» производства "провита медикал гмбх энд ко. кг". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2022
- Период действия версии
- с 12.12.2022 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "провита медикал гмбх энд ко. кг"Германия, provita medical gmbh & co. kg, Auf der Huhfuhr 8, D-42929 Wermelskirchen, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "провита медикал гмбх энд ко. кг". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.12.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стойка для внутривенных вливаний с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2022/19085 | Стойка для внутривенных вливаний, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стойка для внутривенных вливаний с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная Infusion Pump Rolling Stand; |
| 02 | I. Стойка для внутривенных вливаний с принадлежностями, варианты исполнения: 2. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная для проведения многоканальной инфузии Multichannel Rolling Stand; |
| 03 | I. Стойка для внутривенных вливаний с принадлежностями, варианты исполнения: 3. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная сдвоенная Twin Link Rolling Stand. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "провита медикал гмбх энд ко. кг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.