Стойка для внутривенных вливаний, в вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19085 на медицинское изделие «Стойка для внутривенных вливаний, в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "провита медикал гмбх & ко. кг" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938259
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2022
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "провита медикал гмбх & ко. кг"Германия, provita medical gmbh & co. kg, Auf der Huhfuhr 8, D-42929 Wermelskirchen, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2022/19085 | Стойка для внутривенных вливаний, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 12.12.2022 | РЗН 2022/19085 | Стойка для внутривенных вливаний с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стойка для внутривенных вливаний, в вариантах исполнения, с принадлежностями: вариант исполнения 1. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная (Infusion Pump Rolling Stand), в составе: |
| 02 | Стойка для внутривенных вливаний, в вариантах исполнения, с принадлежностями: вариант исполнения 2. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная для проведения многоканальной инфузии (Multichannel Rolling Stand), в составе: |
| 03 | Стойка для внутривенных вливаний, в вариантах исполнения, с принадлежностями: вариант исполнения 3. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная сдвоенная (Twin Link Rolling Stand), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19085»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "провита медикал гмбх & ко. кг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.