Контейнер-тара для сбора биоматериала по ТУ 9398-001-0142228583-2009 в следующих исполнениях: КТ 0,03-ПП, КТ 0,06-ПП, КТ 0,12-ПП
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07145 на медицинское изделие «Контейнер-тара для сбора биоматериала по ТУ 9398-001-0142228583-2009 в следующих исполнениях: КТ 0,03-ПП, КТ 0,06-ПП, КТ 0,12-ПП» производства ООО "ПРОФ ОРИЕНТИР" выдано Росздравнадзором 23 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929511
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2010
- Дата внесения изменений
- 16.03.2022
- Период действия версии
- с 16.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРОФ ОРИЕНТИР"644105, Россия, г. Омск, ул. Алтайская, д. 33, кв. 46
- Заявитель
- ООО "ПРОФ ОРИЕНТИР"644105, Россия, г. Омск, ул. Алтайская, д. 33, кв. 46
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2022 | ФСР 2010/07145 | Контейнер-тара для сбора биоматериала по ТУ 9398-001-0142228583-2009 в следующих исполнениях: КТ 0,03-ПП, КТ 0,06-ПП, КТ 0,12-ПП | Действует |
| 01.03.2017 | ФСР 2010/07145 | Контейнер-тара для сбора биоматериала по ТУ 9398-001-0142228583-2009 в следующих исполнениях: КТ 0,03-ПП, КТ 0,06-ПП, КТ 0,12-ПП | Внесено изменение |
| 23.03.2010 | ФСР 2010/07145 | Контейнер-тара для сбора биоматериала по ТУ 9398-001-0142228583-2009 в следующих исполнениях: КТ 0,03-ПП, КТ 0,06-ПП, КТ 0,12-ПП | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер-тара для сбора биоматериала по ТУ 9398-001-0142228583-2009 в следующих исполнениях: КТ 0,03-ПП, КТ 0,06-ПП, КТ 0,12-ПП |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРОФ ОРИЕНТИР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.