Номер РУ ФСЗ 2011/09302

Матрацы для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09302 выдано Росздравнадзором 11.03.2011 на медицинское изделие «Матрацы для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями» производства "Линет спол. с р.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911373
Дата первичной регистрации
11.03.2011
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия версии
с 27.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Линет спол. с р.о."
Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 274 01 Slaný, Czech Republic
Заявитель
ООО "ЛИНЕТ ЦЕЕ"
125124, Россия, Москва, ул. Ямского Поля 1-Я, д. 17, к. 12, этаж 1, ком. 12, 14
Представитель в РФ
ООО "ЛИНЕТ ЦЕЕ"
125124, Россия, Москва, ул. Ямского Поля 1-Я, д. 17, к. 12, этаж 1, ком. 12, 14
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09302 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Линет спол. с р.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Матрацы для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.04.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.03.2011ФСЗ 2011/09302Матрацы для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Virtuoso
02Precioso
03Матрацы для кроватей медицинских функциональных: Virtuoso
04Матрацы для кроватей медицинских функциональных: Precioso

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09302»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Линет спол. с р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.