Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17395 выдано Росздравнадзором 30.05.2022 на медицинское изделие «Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro» производства "Нихон Кодэн Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929487
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2022
- Период действия версии
- с 30.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нихон Кодэн Корпорейшн"Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17395 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нихон Кодэн Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 02 | Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro II. Вариант исполнения 2, в составе: |
| 03 | Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro III. Вариант исполнения 3, в составе: |
| 04 | Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro IV. Вариант исполнения 4, в составе: |
| 05 | Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro V. Вариант исполнения 5, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17395»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нихон Кодэн Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.