Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов «MEK»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8937 выдано Росздравнадзором 18.09.2019 на медицинское изделие «Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов «MEK»» производства "Нихон Кодэн Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921058
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нихон Кодэн Корпорейшн"Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8937 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нихон Кодэн Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.09.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов «MEK»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов «МЕК»», вариант 1 |
| 02 | «Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов «МЕК»», вариант 2 |
| 03 | «Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов «МЕК»», вариант 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8937»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нихон Кодэн Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.