zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9287

Реагент для автоматического гематологического анализатора «МЕК-9100»: Дилюент Изотонак ∙ 4 (ISOTONAC ∙ 4), 20 л

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9287 выдано Росздравнадзором 27.11.2019 на медицинское изделие «Реагент для автоматического гематологического анализатора «МЕК-9100»: Дилюент Изотонак ∙ 4 (ISOTONAC ∙ 4), 20 л» производства "Нихон Кодэн Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922199
Дата первичной регистрации
27.11.2019
Период действия версии
с 27.11.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нихон Кодэн Корпорейшн"
Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9287 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нихон Кодэн Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.11.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагент для автоматического гематологического анализатора «МЕК-9100»: Дилюент Изотонак ∙ 4 (ISOTONAC ∙ 4), 20 л» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Реагент для автоматического гематологического анализатора «МЕК-9100»: Дилюент Изотонак ? 4 (ISOTONAC • 4), 20 л

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9287»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нихон Кодэн Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.