Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15250 выдано Росздравнадзором 07.09.2021 на медицинское изделие «Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА» производства "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929607
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2021
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ и Ко. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15250 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.09.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2021/15250 | Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА | Действует |
| 07.09.2021 | РЗН 2021/15250 | Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА, в вариантах исполнения: 2. Microvette APT 500: 20.1330.801 |
| 02 | Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА, в вариантах исполнения: 2. Microvette APT 500: 20.1330.800 |
| 03 | Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА, в вариантах исполнения: 2. Microvette APT 500: 20.1330.100 |
| 04 | Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА, в вариантах исполнения: 2. Microvette APT 500: 20.1330 |
| 05 | Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА, в вариантах исполнения: 1. Microvette APT 250: 20.1331.801 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15250»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15250?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.