Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12459 выдано Росздравнадзором 29.06.2012 на медицинское изделие «Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»» производства "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 06.06.2017
- Период действия версии
- с 06.06.2017 до 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Представитель в РФ
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12459 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | ФСЗ 2012/12459 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» | Действует |
| 24.08.2016 | ФСЗ 2012/12459 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12459 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": Крепированная бумага от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. |
| 02 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": Крепированная бумага мягкая от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. |
| 03 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": Крепированная бумага усиленная от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. |
| 04 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": Нетканый материал от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. |
| 05 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": Материал СМС от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12459»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.