Раствор натрия бикарбоната 7,5 % для микробиологических целей по ТУ 9385-006-01895045-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10967 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Раствор натрия бикарбоната 7,5 % для микробиологических целей по ТУ 9385-006-01895045-2011» производства ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929419
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2022
- Период действия версии
- с 18.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 1Юр. адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
- Заявитель
- ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 1Юр. адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 938589Растворы солей прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10967 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА). Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор натрия бикарбоната 7,5 % для микробиологических целей по ТУ 9385-006-01895045-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2018 | ФСР 2011/10967 | Раствор натрия бикарбоната 7,5 % для микробиологических целей по ТУ 9385-006-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 10.05.2017 | ФСР 2011/10967 | Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» «Раствор натрия бикарбоната 7,5 %» по ТУ 9385-006-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСР 2011/10967 | Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» «Раствор натрия бикарбоната 7,5 %» по ТУ 9385-006-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | ФСР 2011/10967 | Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» («Раствор натрия бикарбоната 7,5%») по ТУ 9385-006-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 30.05.2011 | ФСР 2011/10967 | Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» («Раствор натрия бикарбоната 7,5%») по ТУ 9385-006-01895045-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор натрия бикарбоната 7,5 % для микробиологических целей по ТУ 9385-006-01895045-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10967»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.