Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» («Раствор натрия бикарбоната 7,5%») по ТУ 9385-006-01895045-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938589
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10967 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» («Раствор натрия бикарбоната 7,5%») по ТУ 9385-006-01895045-2011» производства ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 12.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН"142782, Российская Федерация, 27 км Киевского шоссеЮр. адрес: 142782, Россия, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе
- Заявитель
- ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН"142782, Российская Федерация, 27 км Киевского шоссеЮр. адрес: 142782, Россия, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе
- Представитель в РФ
- ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН"142782, Российская Федерация, 27 км Киевского шоссеЮр. адрес: 142782, Россия, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938589Растворы солей прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10967 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» («Раствор натрия бикарбоната 7,5%») по ТУ 9385-006-01895045-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2022 | ФСР 2011/10967 | Раствор натрия бикарбоната 7,5 % для микробиологических целей по ТУ 9385-006-01895045-2011 | Действует |
| 28.08.2018 | ФСР 2011/10967 | Раствор натрия бикарбоната 7,5 % для микробиологических целей по ТУ 9385-006-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 10.05.2017 | ФСР 2011/10967 | Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» «Раствор натрия бикарбоната 7,5 %» по ТУ 9385-006-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСР 2011/10967 | Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» «Раствор натрия бикарбоната 7,5 %» по ТУ 9385-006-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | ФСР 2011/10967 | Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» («Раствор натрия бикарбоната 7,5%») по ТУ 9385-006-01895045-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната (7,5%) для микробиологических целей» по ТУ 9385-006-01895045-2011 |
| 02 | Набор реагентов «Раствор натрия бикарбоната 7,5 %» по ТУ 9385-006-01895045-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10967»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.