Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10969 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011» производства ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929415
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.03.2022
- Период действия версии
- с 16.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 1Юр. адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
- Заявитель
- ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 1Юр. адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938582Среды 199
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10969 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА). Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 13.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2019 | ФСР 2011/10969 | Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 04.04.2017 | ФСР 2011/10969 | Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)» по ТУ 9385-002-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 07.07.2015 | ФСР 2011/10969 | Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)» по ТУ 9385-002-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 13.08.2013 | ФСР 2011/10969 | Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» по ТУ 9385-002-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 30.05.2011 | ФСР 2011/10969 | Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» по ТУ 9385-002-01895045-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011 с индикатором, 1 бутылка, 450 мл |
| 02 | Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011 без индикатора, 1 бутылка, 450 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10969»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.