Номер РУ ФСР 2011/10969

Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» по ТУ 9385-002-01895045-2011

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938582

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10969 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» по ТУ 9385-002-01895045-2011» производства ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
30.05.2011
Период действия версии
с 30.05.2011 до 13.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН"
142782, Российская Федерация, 27 км Киевского шоссе
Юр. адрес: 142782, Россия, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе
Заявитель
ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН"
142782, Российская Федерация, 27 км Киевского шоссе
Юр. адрес: 142782, Россия, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе
Представитель в РФ
ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН"
142782, Российская Федерация, 27 км Киевского шоссе
Юр. адрес: 142782, Россия, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе
Класс риска
2A
Код ОКП
938582
Среды 199

История изменений 6

ДатаТипОписание
16.03.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
20.05.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
04.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
07.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
13.08.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.08.2013ФСР 2011/10969Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» по ТУ 9385-002-01895045-2011Внесено изменение
16.03.2022ФСР 2011/10969Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011Действует
20.05.2019ФСР 2011/10969Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011Внесено изменение
04.04.2017ФСР 2011/10969Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)» по ТУ 9385-002-01895045-2011Внесено изменение
07.07.2015ФСР 2011/10969Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)» по ТУ 9385-002-01895045-2011Внесено изменение
30.05.2011ФСР 2011/10969Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» по ТУ 9385-002-01895045-2011Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором для культур клеток» "Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)" по ТУ 9385-002-01895045-2011
02Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) без индикатора для культур клеток» "Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)" по ТУ 9385-002-01895045-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10969»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.