Насос инфузионный Proffar® P-100
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6727 выдано Росздравнадзором 06.06.2018 на медицинское изделие «Насос инфузионный Proffar® P-100» производства "Шеньжень Хавк Медикал Инструмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930140
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2018
- Дата внесения изменений
- 13.05.2022
- Период действия версии
- с 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньжень Хавк Медикал Инструмент Ко. Лтд."Китай, Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd., 5/F, Building No.2, Lijincheng Industrial Park, East Gongye Road, Longhua District, Shenzhen, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd., 5/F, Building No.2, Lijincheng Industrial Park, East Gongye Road, Longhua District, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "Медера"195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Киришская, д. 2, лит. А, помещ. 3-Н, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Медера"195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Киришская, д. 2, лит. А, помещ. 3-Н, ком. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6727 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньжень Хавк Медикал Инструмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.06.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Насос инфузионный Proffar® P-100» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2018 | РЗН 2018/6727 | Насос инфузионный Proffar P-100 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос инфузионный Proffar® P-100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6727»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньжень Хавк Медикал Инструмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.