Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8272 выдано Росздравнадзором 08.04.2019 на медицинское изделие «Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями» производства "Зумакс Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929336
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2019
- Дата внесения изменений
- 28.09.2022
- Период действия версии
- с 28.09.2022 до 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зумакс Медикал Ко., Лтд."Китай, ZUMAX MEDICAL СO., LTD., 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu 215129, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, ZUMAX MEDICAL СO., LTD., 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu 215129, China
- Заявитель
- ООО "ФИРМА БСТ-3"125375, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЛЕОНТЬЕВСКИЙ, Д. 11, ЭТАЖ/ОФИС 1/9
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА БСТ-3"125375, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЛЕОНТЬЕВСКИЙ, Д. 11, ЭТАЖ/ОФИС 1/9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8272 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зумакс Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.04.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2019/8272 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями | Действует |
| 08.04.2019 | РЗН 2019/8272 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями в исполнении OMS 2350 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2350 в составе: |
| 02 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS в вариантах исполнения, с принадлежностями: II. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2360 в составе: |
| 03 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS в вариантах исполнения, с принадлежностями: III. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2380 в составе: |
| 04 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS в вариантах исполнения, с принадлежностями: IV. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 3200 в составе: |
| 05 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS в вариантах исполнения, с принадлежностями: V. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2050 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8272»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зумакс Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.