Микроскоп операционный ZUMAX OMS 3500
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26268 на медицинское изделие «Микроскоп операционный ZUMAX OMS 3500» производства ZUMAX MEDICAL CO., LTD. (Зумакс Медикал Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 3 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138416
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2025
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ZUMAX MEDICAL CO., LTD. (Зумакс Медикал Ко., Лтд.)5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu 215129, China
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для увеличения мельчайших структур организма человека при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2025/26268 | Микроскоп операционный ZUMAX OMS 3500 | Действует |
| 03.10.2025 | РЗН 2025/26268 | Микроскоп операционный ZUMAX OMS 3500 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп операционный ZUMAX OMS 3500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ZUMAX MEDICAL CO., LTD. (Зумакс Медикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.