Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями в исполнении OMS 2350
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8272 на медицинское изделие «Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями в исполнении OMS 2350» производства "Зумакс Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2019
- Период действия версии
- с 08.04.2019 до 28.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зумакс Медикал Ко., Лтд."Китай, ZUMAX MEDICAL СO., LTD., 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu 215129, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, ZUMAX MEDICAL СO., LTD., 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu 215129, China
- Заявитель
- ООО "ФИРМА БСТ-3"125375, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЛЕОНТЬЕВСКИЙ, Д. 11, ЭТАЖ/ОФИС 1/9
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА БСТ-3"125375, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЛЕОНТЬЕВСКИЙ, Д. 11, ЭТАЖ/ОФИС 1/9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2019/8272 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями | Действует |
| 28.09.2022 | РЗН 2019/8272 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.04.2019 | РЗН 2019/8272 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями в исполнении OMS 2350 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями в исполнении: I. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2350 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8272»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зумакс Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.