Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8323 выдано Росздравнадзором 25.04.2019 на медицинское изделие «Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником» производства "ЕУРОНДА С.П.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929521
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2019
- Дата внесения изменений
- 08.04.2022
- Период действия версии
- с 08.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕУРОНДА С.П.А."EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
- Заявитель
- ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"196128, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ОФИС 104
- Представитель в РФ
- ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"196128, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ОФИС 104
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8323 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЕУРОНДА С.П.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.04.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2020 | РЗН 2019/8323 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником | Внесено изменение |
| 25.04.2019 | РЗН 2019/8323 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: Канюля MONOART® ЕМ 15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет желтый; |
| 02 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет бесцветный; |
| 03 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: Канюля MONOART® ЕМ 15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет зеленый; |
| 04 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет сиреневый; |
| 05 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое:Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет синий; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8323»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕУРОНДА С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.