Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09467 на медицинское изделие «Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий» производства "ЕУРОНДА С.П.А." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929505
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 08.04.2022
- Период действия версии
- с 08.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕУРОНДА С.П.А."EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
- Заявитель
- ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"196128, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ОФИС 104
- Представитель в РФ
- ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"196128, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ОФИС 104
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2022 | ФСЗ 2011/09467 | Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий | Действует |
| 17.07.2020 | ФСЗ 2011/09467 | Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий | Внесено изменение |
| 22.04.2020 | ФСЗ 2011/09467 | Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09467 | Рулоны и пакеты Eurosteril для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рулоны Eurosteril без складок (55мм ? 200м) |
| 02 | Рулоны Eurosteril без складок (75мм ? 200м) |
| 03 | Рулоны Eurosteril без складок (100мм ? 200м) |
| 04 | Рулоны Eurosteril без складок (150мм ?200м) |
| 05 | Рулоны Eurosteril без складок (200мм ? 200м) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09467»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕУРОНДА С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.