Номер РУ ФСЗ 2007/00742

Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00742 на медицинское изделие «Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями» производства "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд." выдано Росздравнадзором 7 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929259
Дата первичной регистрации
07.12.2007
Дата внесения изменений
15.02.2022
Период действия версии
с 15.02.2022 до 22.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."
Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Юр. адрес: Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Заявитель
ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"
109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
Представитель в РФ
ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"
109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
15.02.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.04.2026ФСЗ 2007/00742Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностямиДействует
15.02.2022ФСЗ 2007/00742Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностямиВнесено изменение
07.12.2007ФСЗ 2007/00742Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00742»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.