Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3522 выдано Росздравнадзором 25.01.2016 на медицинское изделие «Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями» производства "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929290
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Дата внесения изменений
- 15.02.2022
- Период действия версии
- с 15.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New ZealandЮр. адрес: Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
- Заявитель
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Представитель в РФ
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3522 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.01.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2016 | РЗН 2015/3522 | Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями. Варианты исполнения: MyAirvo2 (PT100). |
| 02 | Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями. Варианты исполнения: Airvo2 (PT101). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3522»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.