zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18928

Аппарат для фракционного RF-лифтинга Futera Dots

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18928 выдано Росздравнадзором 25.11.2022 на медицинское изделие «Аппарат для фракционного RF-лифтинга Futera Dots» производства «АСТЕРАСИС Ко., Лтд». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930016
Дата первичной регистрации
25.11.2022
Период действия версии
с 25.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«АСТЕРАСИС Ко., Лтд»
Республика Корея, ASTERASYS Со., Ltd, # 1005, # 508, # 313, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, ASTERASYS Со., Ltd, # 1005, # 508, # 313, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
Представитель в РФ
ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18928 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «АСТЕРАСИС Ко., Лтд». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для фракционного RF-лифтинга Futera Dots» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат для фракционного RF-лифтинга Futera Dots

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18928»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «АСТЕРАСИС Ко., Лтд». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.