Материал стоматологический пломбировочный композитный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18883 выдано Росздравнадзором 22.11.2022 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный композитный» производства "ДЕНТСKЕA ЛТДА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929366
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2022
- Период действия версии
- с 22.11.2022 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСKЕA ЛТДА"Бразилия, DENTSCARE LTDA, Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, DENTSCARE LTDA, Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18883 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНТСKЕA ЛТДА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.11.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный композитный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2022/18883 | Материал стоматологический пломбировочный композитный | Действует |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А1, в составе: |
| 02 | I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А2, в составе: |
| 03 | I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка А3, в составе: |
| 04 | I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 4. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка OA3,5, в составе: |
| 05 | I. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow: 5. Материал стоматологический пломбировочный композитный Opallis Flow оттенка T, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18883»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСKЕA ЛТДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.