Номер РУ РЗН 2022/18897

Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18897 на медицинское изделие «Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза» производства "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930043
Дата первичной регистрации
24.11.2022
Период действия версии
с 24.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.127
Шины и прочие приспособления для лечения переломов

Модели изделия 200

Название
01Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза в вариантах исполнения: 1. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости. Стержень бедренный, диаметр: 9,5 мм, длина: 320,0 мм (левый)
02Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза в вариантах исполнения: 1. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости. Стержень бедренный, диаметр: 9,5 мм, длина: 320,0 мм (правый)
03Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза в вариантах исполнения: 1. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости. Стержень бедренный, диаметр: 9,5 мм, длина: 340,0 мм (левый)
04Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза в вариантах исполнения: 1. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости. Стержень бедренный, диаметр: 9,5 мм, длина: 340,0 мм (правый)
05Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза в вариантах исполнения: 1. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости. Стержень бедренный, диаметр: 9,5 мм, длина: 360,0 мм (левый)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18897»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.