zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26204

Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26204 на медицинское изделие «Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника» производства "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138379
Дата первичной регистрации
17.09.2025
Период действия версии
с 17.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 162

№Название
01Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в составе: I. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.Стержень прямой диаметром GSS 5,5 мм, в вариантах исполнения: 1.1. Стержень прямой диаметром GSS 5,5 мм, длина 40 мм - 1 шт./уп.
02Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в составе: I. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.Стержень прямой диаметром GSS 5,5 мм, в вариантах исполнения: 1.2. Стержень прямой диаметром GSS 5,5 мм, длина 45 мм - 1 шт./уп.
03Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в составе: I. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.Стержень прямой диаметром GSS 5,5 мм, в вариантах исполнения: 1.3. Стержень прямой диаметром GSS 5,5 мм, длина 50 мм - 1 шт./уп.
04Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в составе: I. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.Стержень прямой диаметром GSS 5,5 мм, в вариантах исполнения: 1.4. Стержень прямой диаметром GSS 5,5 мм, длина 55 мм - 1 шт./уп.
05Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в составе: I. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.Стержень прямой диаметром GSS 5,5 мм, в вариантах исполнения: 1.5. Стержень прямой диаметром GSS 5,5 мм, длина 60 мм - 1 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26204»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.