Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26119 на медицинское изделие «Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника» производства "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138770
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2025
- Период действия версии
- с 28.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в составе: I. Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1. Винт моноаксиальный транспедикулярный, в вариантах исполнения: |
| 02 | Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в составе: I. Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Винт моноаксиальный транспедикулярный 4 мм, длина 25 мм - 1 шт./уп. |
| 03 | Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в составе: I. Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.2. Винт моноаксиальный транспедикулярный 4 мм, длина 30 мм - 1 шт./уп. |
| 04 | Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в составе: I. Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.3. Винт моноаксиальный транспедикулярный 4 мм, длина 35 мм - 1 шт./уп. |
| 05 | Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в составе: I. Винт нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.4. Винт моноаксиальный транспедикулярный 4 мм, длина 40 мм - 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.